Kochleární implantáty, které téměř nejsou vidět?

Co to znamená „plně implantabilní implantáty”? Jedná se o implantáty, které nevyžadují vnější součástku, jsou tedy laicky řečeno zcela pod kůží uživatele a umožňují sprchování nebo spánek bez sundávání a nandávání vnější části implantátu. Uživatelé by také nemuseli řešit, že na vnější součástky omylem šlápnou nebo je jinak poškodí či ztratí. S používáním kompenzačních pomůcek je také bohužel stále spojeno určité stigma a někteří lidé je proto nechtějí používat. Téměř „neviditelné” pomůcky by jim tedy mohly pomoci.

V následujícím článku shrnuji nejdůležitější informace z rozhovorů s Brentem Lucasem, generálním ředitelem společnosti Envoy Medical Corporation, firmy, která se zaměřuje na plně implantabilní pomůcky. Rozhovory vyšly v originále na portále Hearing Health Matters. Jeden vedl Brian Taylor, druhý Shari Eberts.

Lucas představil dvě plně implantabilní zařízení, které firma vyrábí. V obou implantátech je tzv. piezoelektrický senzor, který „sedí” na kovadlině a zachytává vibrace zvuku, jak procházejí uchem. Oba implantáty jsou určeny pouze pro dospělé.

V současné době se už prodává plně implantabilní aktivní středoušní implantát Esteem a dále je ve fázi testování plně implantabilní kochleární implantát Acclaim. Klinické testování tohoto zařízení Acclaim zahrnuje studii na více než 50 pacientech v průběhu jednoho roku. Po implantaci uběhnou 4 týdny, než je zařízení aktivováno. Následně jsou pacienti sledováni v odstupu jednoho, tří, šesti a dvanácti měsíců. Pokud vše půjde dobře, firma zažádá o schválení od FDA (Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv) a Lucas očekává, že by se celý proces mohl završit do roku 2027 až 2028.

Zařízení Esteem je k dispozici již od roku 2010 a dle Lucase bylo prvním plně implantabilním aktivním středoušním implantátem, které prošlo testováním pro FDA a získalo schválení. Lucas věří, že středoušní implantáty obecně mohou být vhodné pro pacienty, kteří používají delší dobu sluchadla a nevnímají jejich přínos nebo s nimi mají jiné problémy. Plně implantabilní středoušní implantát pak může být užitečný například pro pacienty se špatným zrakem nebo motorikou, kteří mají potíže manipulovat se sluchadly. Lucas zdůrazňuje, že různí lidé se ztrátou sluchu potřebují různé pomůcky a je potřeba přicházet s různými přizpůsobeními – není možné očekávat, že všem budou vyhovovat například sluchadla. Konkrétně Esteem pak podle něj může být zajímavý pro osoby, jejichž potřeby jsou na pomezí „mezi sluchadly a implantáty”.

Lucas vidí výhodu také v tom, že zařízení Esteem lze vyzkoušet a pokud danému uživateli nevyhovuje, je možné se vrátit zpět ke sluchadlům nebo se rozhodnout pro kochleární implantaci (kdežto po kochleární implantaci už není možné se vrátit ke sluchadlům). Další výhodou Esteem má být přirozený zvuk – ten totiž projde senzorem a následně je přes sluchové kůstky mechanicky nebo přímo stimulovaná kochlea. Zvuk by měl být tedy stejný jako by jej slyšel člověk s normálně fungujícím uchem. Kdežto u kochleárního implantátu je kochlea stimulována elektricky a je potřeba si zvyknout na to, aby člověk nevěnoval elektrické stimulaci pozornost.

Přínosem plně implantabilních implantátů je dle Lucase také fakt, že jsou s vámi neustále – neustále je používáte a mozek si na zvuky tím pádem zvyká pořád, nejen v určité části dne. Pokud k zařízení Esteem uživatel nadále využívá sluchadla, je možné je se zařízením propojit, stejně tak jako je to možné se sluchátky.

Lucas také zmiňuje, že v Americe není jednoduché, aby byly středoušní implantáty hrazeny ze zdravotního pojištění, což situaci pro uživatele ztěžuje. V této oblasti se snaží s dalšími firmami a odborníky pracovat na tom, aby se pojištění rozšířilo.

Poznámka redakce: Další firmy, které se zabývají vývojem plně implantabilních implantátů, jsou například MED-EL, Cochlear nebo MicroPort.

Zdroje:

Envoymedical.com

HHM.org - How the Future of Auditory Implants Could Transform Patient Care and Expand Clinical Options, 11.6.2025. Rozhovor Briana Taylora s Brentem Lucasem.

HHM.org - Regulation, Innovation, and the Road to Fully Implantable Hearing Devices, 17.2.2025. Rozhovor Briana Taylora se Shari Eberts.

Přeložila a připravila: Lucie Brandtlová, publicistka Informačního centra rodičů a přátel sluchově postižených, z.s.,

Ilustrační fotografie: Shutterstock.com